[¹ÚÁØÇõÀÇ °Ç°&»ýȰ] ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á¸¦ ÇâÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀü
ÀÔ·Â : 2022. 12. 07(¼ö) 00:00
±èäÇö ±âÀÚ hakch@ihalla.com
°¡°¡

[ÇѶóÀϺ¸] 2021³â 6¿ù¿¡ ¹Ì½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ º´¸®¿¡ ÃÊÁ¡À» µÐ ù Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®¾ÆµÎÄ«´©¸¿¡¯ÀÌ ¼¼»ó¿¡ ù¼±À» º¸¿´´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÈÄ¼Ó ¿¬±¸¿¡¼ À¯È¿¼º ³í¶õ°ú ¾ÈÀü¼º À̽´·Î ÀÎÇØ¼ ½Ç¸Á½º·´°Ô °á±¹ ½ÇÆÐÇÑ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â ¿À¸íÀ» ¾È°í 1³â ¸¸¿¡ ¿ª»çÀÇ µÚ¾È±æ·Î »ç¶óÁ³´Ù.
±×·¯³ª ÃÖ±Ù ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á ¾à¹°ÀÇ ¾ÏÈæ±â ¼Ó¿¡¼ ¹Ý°¡¿î ¼Ò½ÄµéÀÌ ÀüÇØÁ³´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦µéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó°á°úµéÀÌ ¹ßÇ¥µÇ°í ÀÖ¾î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Á¤º¹±îÁö´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á¿¡ ÇѰÉÀ½ ´õ ´Ù°¡¼± ´À³¦ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó ºÐ¾ß¿¡¼ °¡Àå ±ÇÀ§ ÀÖ´Â ÇмúÁöÀÎ ´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½Å(NEJM, The New England Journal of Medicine)¿¡ 2022³â 11¿ù 29ÀÏ ¹ßÇ¥µÈ °á°ú¿¡ ÀÇÇÏ¸é »õ·Î¿î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ¡®·¹Ä«³×¸¿(Lecanemab)¡¯ÀÇ Ä¡·á È¿°ú´Â ÀÎÁö ±â´É Ãø¸é°ú ³ú¿µ»ó ¼Ò°ß»ó ¸Å¿ì ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù.
·¹Ä«³×¸¿ ¿ª½Ã Ç׺£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ç×ü Ä¡·áÁ¦·Î¼ À̹ø ¿¬±¸¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ãʱâ ȯÀÚ 1795¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú, ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ Åõ¾à±ºÀº À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù ÀÎÁö °¨Åð ´É·Â ¾ÇȰ¡ ¾à 27% Á¤µµ ¾ïÁ¦µÆ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¾çÀüÀÚ¹æÃâ´ÜÃþÃÔ¿µ(PET)À» ÅëÇØ¼ Á¶»çÇÑ ³ú³» ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¼öÄ¡µµ À§¾à±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³·¾ÆÁ³´Ù. ´Ù¸¸ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ³úºÎÁ¾(2.8%), ³úÃâÇ÷(0.7%) ¹× µÎÅëÀÌ ¹ß°ßµÆ´Âµ¥ ÀÌÀü Ä¡·á ¾à¹°°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.
ÀÌ °°Àº °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¿¡ÀÚÀÌ´Â ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾à Çã°¡½ÅûÀ» Çß°í 2023³â 1¿ù 6ÀÏ¿¡ ½É»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇöÀç °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦´Â ¸±¸®ÀÇ Ç׺£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®µµ³ª³×¸¿(donanemab)¡¯ÀÌ´Ù. ¿Ã 10¿ù ¸»¿¡ µµ³ª³×¸¿°ú ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ ºñ±³ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Âµ¥, µµ³ª³×¸¿Àº ¾ÆµÎÄ«´©¸¿º¸´Ù ¿ì¿ùÇÏ°Ô ³ú³» º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÀÀÁýü¸¦ Á¦°ÅÇß°í, ³úºÎÁ¾ ¹× ¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µîÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý ºñÀ²Àº ¾ÆµÎÄ«´©¸¿°ú ºñ½ÁÇß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾à Çã°¡½ÅûÀ» Çß°í ¿À´Â 2023³â 2¿ù°æ¿¡ ½É»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿îÀÌ ÁÁ´Ù¸é ¿ì¸®´Â ³»³â ÃÊ¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ º´¸®¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â 2°³ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °®°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù.
´õµðÁö¸¸ ºÐ¸í ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á¸¦ ÇâÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀº Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ°í Á¶±Ý¾¿ ±× °á½ÇÀ» ¸Î°í ÀÖ´Ù. ¾ÆÁ÷ Ä¡¸Å ¿ÏÄ¡ Ä¡·áÁ¦°¡ ³ª¿ÀÁö ¾Ê´Â Çö ´Ü°è¿¡¼´Â Ä¡¸Å ¿¹¹æ ³ë·ÂÀº Áö¼ÓµÅ¾ß ÇÏ°í ¹«¾ùº¸´Ùµµ Áß¿äÇÏ´Ù.
º» Á¦ÁÖÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ ±¤¿ªÄ¡¸Å¼¾ÅÍ´Â ¿Ã 11¿ù¿¡ Á¦ÁÖ ½Ã¹Îº¹ÁöŸ¿î ±¤Àå¿¡ °È±â¿Í ´Ù¾çÇÑ ³ú ÀÚ±Ø È°µ¿À» À§ÇÑ ¡®±â¾ï »êÃ¥±æ¡¯À» »õ·Î Á¶¼ºÇß´Ù. À̹ø ÁÖ¸»¿¡´Â ¡®±â¾ï »êÃ¥±æ¡¯À» °ÉÀ¸¸é¼ Çѹø Ä¡¸Å ¿¹¹æ Ȱµ¿À» üÇèÇØ º¸±æ ±ÇÀ¯ µå¸°´Ù. <¹ÚÁØÇõ Á¦ÁÖÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ ±¤¿ªÄ¡¸Å¼¾ÅÍÀå>
±×·¯³ª ÃÖ±Ù ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á ¾à¹°ÀÇ ¾ÏÈæ±â ¼Ó¿¡¼ ¹Ý°¡¿î ¼Ò½ÄµéÀÌ ÀüÇØÁ³´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦µéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó°á°úµéÀÌ ¹ßÇ¥µÇ°í ÀÖ¾î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Á¤º¹±îÁö´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á¿¡ ÇѰÉÀ½ ´õ ´Ù°¡¼± ´À³¦ÀÌ´Ù.
·¹Ä«³×¸¿ ¿ª½Ã Ç׺£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ç×ü Ä¡·áÁ¦·Î¼ À̹ø ¿¬±¸¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ãʱâ ȯÀÚ 1795¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú, ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ Åõ¾à±ºÀº À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù ÀÎÁö °¨Åð ´É·Â ¾ÇȰ¡ ¾à 27% Á¤µµ ¾ïÁ¦µÆ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¾çÀüÀÚ¹æÃâ´ÜÃþÃÔ¿µ(PET)À» ÅëÇØ¼ Á¶»çÇÑ ³ú³» ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¼öÄ¡µµ À§¾à±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³·¾ÆÁ³´Ù. ´Ù¸¸ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ³úºÎÁ¾(2.8%), ³úÃâÇ÷(0.7%) ¹× µÎÅëÀÌ ¹ß°ßµÆ´Âµ¥ ÀÌÀü Ä¡·á ¾à¹°°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.
ÀÌ °°Àº °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¿¡ÀÚÀÌ´Â ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾à Çã°¡½ÅûÀ» Çß°í 2023³â 1¿ù 6ÀÏ¿¡ ½É»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇöÀç °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦´Â ¸±¸®ÀÇ Ç׺£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®µµ³ª³×¸¿(donanemab)¡¯ÀÌ´Ù. ¿Ã 10¿ù ¸»¿¡ µµ³ª³×¸¿°ú ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ ºñ±³ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Âµ¥, µµ³ª³×¸¿Àº ¾ÆµÎÄ«´©¸¿º¸´Ù ¿ì¿ùÇÏ°Ô ³ú³» º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÀÀÁýü¸¦ Á¦°ÅÇß°í, ³úºÎÁ¾ ¹× ¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µîÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý ºñÀ²Àº ¾ÆµÎÄ«´©¸¿°ú ºñ½ÁÇß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾à Çã°¡½ÅûÀ» Çß°í ¿À´Â 2023³â 2¿ù°æ¿¡ ½É»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿îÀÌ ÁÁ´Ù¸é ¿ì¸®´Â ³»³â ÃÊ¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ º´¸®¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â 2°³ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °®°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù.
´õµðÁö¸¸ ºÐ¸í ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á¸¦ ÇâÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀº Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ°í Á¶±Ý¾¿ ±× °á½ÇÀ» ¸Î°í ÀÖ´Ù. ¾ÆÁ÷ Ä¡¸Å ¿ÏÄ¡ Ä¡·áÁ¦°¡ ³ª¿ÀÁö ¾Ê´Â Çö ´Ü°è¿¡¼´Â Ä¡¸Å ¿¹¹æ ³ë·ÂÀº Áö¼ÓµÅ¾ß ÇÏ°í ¹«¾ùº¸´Ùµµ Áß¿äÇÏ´Ù.
º» Á¦ÁÖÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ ±¤¿ªÄ¡¸Å¼¾ÅÍ´Â ¿Ã 11¿ù¿¡ Á¦ÁÖ ½Ã¹Îº¹ÁöŸ¿î ±¤Àå¿¡ °È±â¿Í ´Ù¾çÇÑ ³ú ÀÚ±Ø È°µ¿À» À§ÇÑ ¡®±â¾ï »êÃ¥±æ¡¯À» »õ·Î Á¶¼ºÇß´Ù. À̹ø ÁÖ¸»¿¡´Â ¡®±â¾ï »êÃ¥±æ¡¯À» °ÉÀ¸¸é¼ Çѹø Ä¡¸Å ¿¹¹æ Ȱµ¿À» üÇèÇØ º¸±æ ±ÇÀ¯ µå¸°´Ù. <¹ÚÁØÇõ Á¦ÁÖÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ ±¤¿ªÄ¡¸Å¼¾ÅÍÀå>